默沙东 诊疗手册

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安慰剂

作者:

Shalini S. Lynch

, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy

全面审查/修订5月 2022
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安慰剂是外观与药物相似但不含活性药物成分的物质。

尽管不存在有效成分,但是一些服用安慰剂的人会觉得病情好转。而一些人会出现“副作用”。这种现象,称作安慰剂效应,似乎因两种原因而发生。第一个原因是巧合性变化。许多医学疾病和症状会在无治疗的情况下消失,因此,服用安慰剂的人可能恰巧感觉好转或变差。当这种变化出现时,人们可能会不正确地将之归功于或归咎于安慰剂。二是预期(有时也称为暗示)效应。患者会预期药物能够使病情好转。

安慰剂效应主要影响症状而非疾病本身。例如,安慰剂不可能促进骨骼愈合,但可能使疼痛似乎减轻。一些人更容易产生安慰剂效应。对于药师、医生、护士和医院持肯定态度的患者,比那些持否定态度的患者对安慰剂更容易产生正面反应。

由于每种药物都具有与本身药效无关的安慰剂效应,故在新药的研发过程中,研究者会首先对比药物与安慰剂的相对疗效。药物真正的作用必须排除安慰剂效应。通常,参与研究的受试者一半使用药物,另一半使用外观相同的安慰剂。理想情况下,受试者和研究者都不知道患者使用的到底是药物还是安慰剂(即双盲)。

研究完成后,将使用药物和使用安慰剂的受试者所发生的变化进行对比。药物与安慰剂比较必须有显著性差异,方可证明它的有效性。在一些研究中,50% 的安慰剂受试者症状得到改善(安慰剂效应),这使得评价药物本身的有效性变得艰难。

安慰剂: 我会满意

在拉丁文中,placebo(安慰剂)意为“我会满意”。1785 年,安慰剂一词首次在医学词典中出现,意为“普通的方法或者药物”。在该书出版两版之后,安慰剂成为一种“虚构的药物”,即无活性、无害的药物。现在,研究者已经熟知安慰剂的复杂作用,包括其益处和弊端。

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以下是一些可能有帮助的英文资料。请注意,本手册对该资料中的内容不承担责任。

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