默沙东 诊疗手册

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药物概述

作者:

Shalini S. Lynch

, PharmD, University of California San Francisco School of Pharmacy

全面审查/修订5月 2022
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美国法律将药物定义为任何用以诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病,或影响机体结构、功能的物质(食品和器械除外)。(口服避孕药是影响身体功能而非疾病的药物例子) 在法律意义上,药物的完整定义很重要,但在日常应用中则显得太过复杂。简单可行的药物的定义是任何影响机体及其生命过程的物质。

处方药和非处方药

法律将药物分为处方药和非处方药两类。

处方药 — 在医生监督下可安全使用的药物,须凭由政府批准的执业专科医生(如内科医生、牙科医生、足科医生、从业护士、医生助理或兽医)开具的处方才能获得。

非处方药 — 认定在无医学监督情况下也可安全使用的那些药物(如阿司匹林), 经柜台销售 非处方药概述 。在美国,食品药品管理局(FDA)为决定药物为处方药或非处方药的政府机构。

膳食补充剂 膳食补充剂概述 约75%的美国人使用膳食补充剂。 整合医学与健康(IMH)和补充和替代医学(CAM)包括许多康复方法和治疗方法,但从历史观点上说还未包含在常规的西医中,而膳食补充剂就是其中最常见的疗法。膳食补充剂包括草药和保健营养品(源自声称可提供健康获益的食物的产品)。因为营养补充剂的使用的是普遍的,美国政府19... 阅读更多 (例如草药和营养药)可用来补充饮食中的不足。这些产品可以含有维生素、氨基酸、矿物质和药草或其他的植物源性生物质(植物药)。因为膳食补充剂未被分类为药物,所以它们上市前不需要美国 FDA 批准,故它们不须满足和药物一样的 安全性和疗效 效价、效力和有效性 药物仅影响现有生物功能运行的速率。(另请参见 药物动力学的定义。) 药物不改变这些功能的基本性质或不创造新功能。例如药物可加快或减慢生化反应,引起肌肉收缩、肾细胞调节体内水钠潴留或排泄、腺体分泌(如黏液、胃酸或胰岛素)和神经信号传导。 已受损且身体无法修复的功能,也不能靠药物恢复。药物作用的这种重大... 阅读更多 标准。因为这些产品不需要满足 FDA 的安全性和疗效标准,所以生产商不得声称该产品可治疗特定医学状况。如果不正确使用或大量使用它们,膳食补充剂可能会引起健康问题。

药品名称

些许药品名称知识可能有助于理解药品标签。每种药品都至少有三个名称——化学名、通用名(非专利名或正式名)、商品名(专用名或商标名)(请参见侧边栏 名称里有什么? 名称中有什么? 名称中有什么? )。

化学名表述药物的原子或分子结构。药物的化学名通常很复杂,且使用不便。故官方机构向药品赋予通用名。

某一类药物的通用名通常有相同的结尾。例如,治疗诸如高血压等疾病的所有β受体阻滞药的名称均以“lol(洛尔)”结尾,如美托洛尔、普萘洛尔。

商品名由生产或分销药品的制药公司选择。获得专利的药物通常以商品名出售(品牌药)。在制药公司专利失效后生产的品牌药的仿制形式产品可以按通用名(例如布洛芬)或按制造商自有商品名(例如 Addaparin)出售。

药品类别

理解药物属于哪个类别也有用。通常药物按治疗作用分类,即按药物被用来治疗何种疾病分类。例如,用于治疗高血压的药物称为抗高血压药,用于治疗呕吐的药物称为止吐药。每一个治疗类别下,药物又被细分成亚类。一些亚类是基于药物在体内的作用机制。例如,利尿药、钙通道阻滞剂、β受体阻滞药和血管紧张素转换酶(ACE)抑制药等都是抗高血压药类别中作用机制不同的各亚类药物。

了解更多信息

以下是一些可能有帮助的英文资料。请注意,本手册对该资料中的内容不承担责任。

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