FDA不良事件报告系统(FAERS)公共数据面板
该图像显示了 FDA 从 1999 年到 2024 年收到的不良事件 (AE) 报告。数据显示截至2024年9月30日。
报告类型如下:
直接报告:由消费者和医疗保健专业人员通过MedWatch计划自愿提交给FDA
加急报告:由制造商提交,包含≥1个目前未在产品标签中描述且导致患者严重后果的不良事件
非加急报告:由制造商提交,不符合加急报告标准(包括被报告为预期的、非严重且非预期的、以及非严重且预期的不良事件)
生物安全报告(BSR):在2005年之前作为一种单独的报告类型提交给FDA,涉及疫苗和血液制品
Image from the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
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