实验室参考范围

血液、尿液、脑脊液 (CSF)、粪便和其他体液的实验室参考范围（通常称为参考值或参考区间）因多种因素而变化，包括获取样本的健康人群的人口统计数据以及用于测定这些样本的具体方法和/或仪器。这些人口统计学特征可能包括年龄、性别和地理位置。

许多正常生理过程会随衰老而改变；因此，实验室参考范围也会相应变化，以反映正常衰老过程。例如，新生儿和早产儿的肝、肺和肾功能尚未完全发育成熟。发育中儿童的正常生理状态在成年前仍会发生显著变化；因此，儿科实验室参考范围通常不同于成人参考范围。

有关实验室检验参考范围值的详细列表，请参见 美国内科医师学会(ABIM)。

经美国病理学家学院（CAP）、临床实验室改进修正案（CLIA）、办公室实验室认可委员会（COLA）或食品药品管理局（FDA）认可的实验室必须为FDA批准的检测方法和实验室开发的测试（LDT）建立和/或验证自己的参考范围。因此，任何给定结果都应根据进行测试的实验室的参考范围进行解读。实验室通常会在临床报告中提供与检测结果相对应的参考值。对于其他非常规体液（如滑液、腹腔液、胸腔液、心包液）的参考范围尚未广泛建立。此外，此类检测可能尚未获得 FDA 批准。因此，这些测试可以被视为实验室自建检测(LDTs)。LDT的分析物参考范围由执行检测的各个实验室建立，且其差异通常大于标准化检测方法中参考范围的差异。

参考范围是通过使用一组在与所测分析物相关的方面表现健康的个体队列来确定的。例如，应在相应的没有糖尿病合并症的“健康”人群中确定按年龄组和性别划分的血糖参考范围。确定参考范围的主要目标是确定能够区分患有和不患有所评估临床状况的患者的实验室测试值。

在确定参考范围时，评估特定患者群体（例如年龄、性别、妊娠、更年期、采样时间变化、地理位置）中预期的生理变化也很重要。临床实验室在建立或验证参考范围时会考虑所有这些因素。

虽然参考范围通常不能100%区分健康与疾病，但它们通常代表了95%的健康人群。为了建立参考范围，建议实验室使用来自人群的至少120名参考个体。然而，在验证已经建立的参考范围时，大多数实验室使用来自参考人群的40个样本。了解参考范围的得出和接受方式以及固有的不精确性有助于指导临床解释和患者管理。