知情同意

完整评审: 8月 2025 作者:Thaddeus Mason Pope, JD, PhD, Mitchell Hamline School of Law | 同行评审人Michael R. Wasserman, MD, California Association of Long Term Care Medicine (CALTCM)
Last updated: 9月 2025
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看法 进行患者培训

患者的同意是任何医疗干预的先决条件。然而,该同意通常不需要是明示的。对于紧急护理,通常假定同意,即所谓的推定同意原则。对于被认为是常规且不太可能造成伤害的干预措施(例如,常规静脉采血、放置静脉输液管),特定的情形通常被视为默认同意。例如,通过伸出手臂,患者被推定为表示同意接受某些常规干预措施。对于更具侵入性或风险更大的干预措施,始终需要明示的知情同意。

为了做出知情同意,患者必须具备法定和临床行为能力。获取知情同意的医疗保健专业人员必须具有解释干预措施潜在风险和益处以及回答相关问题的资质。美国联邦法律要求保健专业人员采取合理步骤,与不会说英语或有其他沟通障碍的患者进行充分沟通(1)。

伦理和法律机构通常要求医务工作者有义务保证病人至少知道:

  • 目前自己的健康情况,包括若不采取任何治疗可能会有何结果

  • 可能有帮助的治疗方法,包括对每种治疗方法的潜在危害、益处和负担的描述和解释

  • 通常,临床医生关于最佳选择方案的专业意见

  • 与上述各项要素相关的不确定性

医护人员应明确了解治疗后的康复前景,以及若治疗成功,患者后续的生活状态。通常,这些讨论会被记录在病历中,并且由患者签署描述该讨论内容的文件。

医疗保健专业人员越来越多地使用患者决策辅助工具(PDA,例如带有图形、照片和图表的教育文献;决策网格;视频;基于网站的交互程序,例如带有反馈的连续问题)来补充知情同意讨论。患者决策辅助工具(PDA)甚至可能包括结构化的个人辅导。有证据表明,使用 PDA 可以增强患者对治疗方案及其潜在危害和益处的了解(2)。使用 PDA 的患者在做决定时也感觉更少的冲突,并且认为自己不那么被动,也更少犹豫不决。

患者也有拒绝治疗的权利。虽然卫生保健专业人员在道德上有义务提供充分的信息,并鼓励作出符合患者最佳利益的决定,但患者有权拒绝治疗。患者拒绝治疗并不意味着企图自杀或者表明他们本身决策能力的下降;医务工作者遵从患者的意愿,在法律上也不意味着他们协助患者自杀。其后发生的死亡在法律上被认为自然死亡,为疾病发展的结果。

如果拒绝治疗的行为令人费解,应促使医疗保健专业人员开展进一步的讨论。如果病人的能力似乎有问题,应该对这种能力进行评估,但不应该仅仅因为病人拒绝治疗而进行评估或寻求评估。如果拒绝治疗的后果损害到其他人员,譬如未成年儿童或者其他受赡养者,应该寻求伦理和法律方面的咨询帮助。

参考文献

  1. 1.U.S. Department of Health and Human Services: Civil Rights for Individuals and Advocates, Section 1557 of the Patient Protection and Affordable Care Act.Accessed June 23, 2025.

  2. 2.Stacey D, Lewis KB, Smith M, et al.Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev.2024;1(1):CD001431.Published 2024 Jan 29.doi:10.1002/14651858.CD001431.pub6

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