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在美国，非处方药的说明书要明确指出药物的适应证和用药风险以及正确的用法。说明书的标题为“药品说明”。首先列出药物所含有效成分，接着是适应证、警告、用药指导、药品其他信息、及其非活性成分。
活性成分： 药物自身的活性成分。复方药则含有多种药物活性成分。药物通用名应和剂量一起标明在每个药片、胶囊或其他剂量单位上。相同通用名的药物则可采用各种不同商品名（品牌）销售。
适应证： 列出药品治疗的主要疾病与症状。
警告： 列出何时不能用药、何时需咨询医生或药师（及用药多久后应咨询医生和药师）、什么因素会影响药品预期效果，它们通常包括以下四部分。
在“如果你存在以下情况，请在使用前咨询医生”部分，列出了一些情况，在这些情况下服药可能会带来更多问题或不安全性。这部分涉及 药物-疾病 药物-疾病相互作用 药物对人体的作用可能与预期有所不同，因为药物会与以下因素产生相互作用： 患者正在服用的另一种药物（药物-药物相互作用） 食品、饮料、补充剂（药物-营养素相互作用） 患者所患的另一种疾病（药物-疾病相互作用） 药物相互作用的影响通常是非预期的，甚至有害。相互作用可能会 阅读更多 相互作用。
在“如果你正在服用以下药物，那么在服用本药之前应咨询医生或药师”部分，列出了影响本药物的安全性与有效性的药物。这部分指 药物间 药物间的相互作用 药物对人体的作用可能与预期有所不同，因为药物会与以下因素产生相互作用： 患者正在服用的另一种药物（药物-药物相互作用） 食品、饮料、补充剂（药物-营养素相互作用） 患者所患的另一种疾病（药物-疾病相互作用） 药物相互作用的影响通常是非预期的，甚至有害。相互作用可能会 阅读更多 相互作用。
在“当使用本产品时”部分，列出了使用本药品时发生的常见不良反应、对药物的有效性与安全性可能产生影响的食物（药物-食品相互作用）、其他特殊注意事项（例如不要在服药期间驾驶车辆）。
最后一部分列出了专门针对于孕妇、哺乳妇女以及儿童的警告，包括过量用药的处理。
用药指导： 针对不同年龄段给出服用剂量与给药间隔，因为在各种因素中，病人的年龄与体重决定着他们对药物的反应。
其他信息： 一些持殊说明，例如，如何贮藏药物，以保证药物稳定性。
非活性成分： 除主药外，药品（患者购买的片剂、胶囊剂、或其他药物制剂）中还包含了为便于给药而添加的辅料，如赋形剂、矫味剂或着色剂。活性成分相同的药品可能在非活性成分方面存在差异。通常非活性成分是对人体无害的，但某些非活性成分会导致少数人产生过敏反应，因此这部分人应该使用不含这些致敏成分的药物。
