儿童的药物治疗和成人不同，最明显之处在于儿童是按体重或体表面积给药的(1)。药物剂量（和给药间隔）的不同主要是由于与年龄相关的药物吸收、分布、代谢、清除的不同(参见儿童药物动力学) (2)。 因此，儿童不接受成人剂量。此外也不能假定儿童剂量和成人剂量是和体重成比例的（如7kg的儿童用药量为70kg成人的1/10）。
大多数药物尚未在儿童身上得到充分研究，但美国的立法，2001年的《儿童最佳药物法案》和2003年的《儿科研究公平法案》（均于2012年永久化3），现在提供了法律效力和监管权力，以激励和要求在儿童中进行治疗试验。由于这些行为，为提供儿童的剂量、药代动力学和安全信息，对标签进行了大量修改（另见美国食品药品监督管理局[FDA]2020年状态报告）。
参考文献
1.Le J, Bradley JS: Optimizing antibiotic drug therapy in pediatrics: Current state and future needs.J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S108–S122, 2018.doi: 10.1002/jcph.1128
2.van den Anker J, Reed MD, Allegaert K, Kearns GL: Developmental changes in pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S10–S25, 2018.doi: 10.1002/jcph.1284
3.Bourgeois FT, Kesselheim AS: Promoting pediatric drug research and labeling—Outcomes of legislation. N Engl J Med 381(9):875–881, 2019.doi: 10.1056/NEJMhle1901265
不良反应和毒性
儿童通常会出现与成人相同的不良反应（见药物不良反应），但由于药代动力学的差异或药物对生长发育的影响，某些药物对儿童的风险更高。一些对儿童有特殊或更高不良反应风险的常见药物在表一些对儿童表现出不同毒性的药物中列出。
一些对儿童表现出不同毒性的药物
药物 | 临床综合征 | 机制 | 注释 |
|---|---|---|---|
局部麻醉药（例如，苯佐卡因、利多卡因和丙胺卡因） | 发绀 | 形成高铁血红蛋白（二价铁氧化成三价铁） | 发生率较低 |
头孢曲松 | 从血浆白蛋白中置换出胆红素 | 只发生在新生儿 | |
可待因* | 呼吸抑制 死亡 | 可待因至吗啡的超速代谢 | 遗传变异 手术后发生死亡，摄入可待因的母亲母乳喂养的婴儿发生死亡。 |
地芬诺酯 | 呼吸抑制 死亡 | 中枢神经系统抑制（在未成熟的中枢神经系统） | 药物过量综合征，常见于<2岁的儿童 |
氟喹诺酮 | 软骨毒性 | 未知 | 怀疑源自动物实验，但尚未在人类被证实——短期使用可能是安全的。 |
六氯化苯（局部） | 癫痫 中枢神经系统毒性 | 可能促进儿童的吸收 | 对体重<50kg的儿童不应使用（应使用替代剂） |
丙氯拉嗪 | 中枢神经系统功能改变 影响锥体外系 角弓反张 囟门膨出 | 通过多种中枢神经系统受体作用 | 尤其是发热和脱水的婴儿高发 |
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 | 自杀想法 | 未知 | 儿童和青少年自杀观念的几率增高 |
四环素 | 牙釉质的褪色和孔蚀 | 在成长的牙齿中螯合钙 | <8岁的儿童不应使用 |
* 另见美国儿科学会关于儿童可待因代谢的临床报告。 | |||
CNS = 中枢神经系统 | |||
年幼的孩子在发现和服用照顾者的维生素或药物，甚至是被丢弃的维生素和药物时，意外中毒的风险特别高。 丢弃药物时，消费者可以在美国食品药品监督管理局网站上寻求包装插页上的处置说明或查看信息。选项包括将药物带到当地的药物收集项目（可能在药房或当地执法场所），或将药物与不需要的材料（例如猫砂、咖啡渣）混合、用塑料紧紧包裹、将其放入防水容器或袋子，并将其丢弃在垃圾桶中。
婴儿也有可能因为成人用药而中毒，毒性可能是产前通过胎盘或产后通过母乳传递（很多介质— see page 哺乳妇女禁用的药物 和 see table 哺乳妇女禁用的药物）。 由于关于怀孕和哺乳期间药物暴露的可能性的数据有限，《21 世纪治愈法案》设立了一个工作组，以查明有关孕妇和哺乳期妇女安全有效疗法的知识和研究方面的差距（1)。
其他类型的意外接触包括与最近使用了某些局部药物(例如，东莨菪碱治疗晕动病，马拉硫磷治疗虱子，苯海拉明治疗毒葛)的护理人员的皮肤接触。
接受含有抗组胺药、拟交感神经减充血剂和镇咳药右美沙芬(2)组合的非处方止咳感冒药的儿童曾出现包括死亡在内的不良反应。目前的建议是，非处方止咳感冒药不应给<4岁以下的儿童使用，对4至6岁儿童应谨慎使用。
不良反应及毒性参考
1.The Task Force on Research Specific to Pregnant Women and Lactating Women: Report to Secretary, Health and Human Services, Congress.September 2018.
2.Halmo LS, Wang GS, Reynolds KM, et al: Pediatric fatalities associated with over-the-counter cough and cold medications. Pediatrics 148(5):e2020049536, 2021.doi: 10.1542/peds.2020-049536
更多信息
以下英语资源可能会有用。请注意，本手册对这些资源的内容不承担任何责任。
U.S. Food and Drug Administration (FDA): Best Pharmaceuticals for Children Act and Pediatric Research Equity Act status report (2020)
American Academy of Pediatrics: Codeine: Time to Say “No”
