药物类别 | 举例 | 注释 |
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口服抗喘药 | 茶碱 | 同一药物的不同产品间生物不等效。如某个产品有效,除非有必要,否则不应用其他产品替换。 |
抗凝药 | 华法林 | 药物中毒剂量过于接近有效剂量,无法安全使用该药物。 |
抗抑郁药 | 少数品牌的阿米替林和一种品牌的阿米替林与奋乃静的复方药 | 并不是所有产品间都可相互替换使用。药剂师可以告知患者 FDA 是否认定某种特定仿制药与品牌药具有生物等效性。 |
抗癫痫药物 | 卡马西平*、氯硝西泮、艾司利卡西平*、拉莫三嗪、奥卡西平、苯妥英*、托吡酯、丙戊酸盐和唑尼沙胺 | 患者换用品牌后出现癫痫发作失控的情况已有发生。推荐续用相同的品牌或相同的仿制型。 |
抗高血压药 | 地尔硫卓和硝苯地平的改良释放制剂† | 有些仿制型并不与专利药生物等效。各改良释放制剂具有不同的释放特征并且不可互换。 |
心血管药物 | 中毒剂量过于接近有效剂量,无法安全使用该药物。 | |
皮质类固醇的乳膏、软膏和油膏 | 阿氯米松、安西奈德、倍他米松、氯可托龙、地奈德、去羟米松、地塞米松、二氟拉松、氟轻松、醋酸氟轻松、氟氢缩松、氟替卡松*、卤倍他索、氢化可的松、莫米松、曲安西龙 | 这些药物的人体皮肤反应测试已达标准化,而且很多被FDA评估为具有生物等效性。但皮肤的反应存在差异,如果使用的基质(乳膏、油膏和凝胶)不同,产生的药效也不同。反应可能不可预测。因此,如果一种产品有效,则不应当将它更换为另一种产品。 |
皮质类固醇片剂 | 地塞米松,泼尼松龙 | 仿制型与品牌药可能并不生物等效,因此不应当随意替换使用。 |
痛风控制药物 | 秋水仙碱 | 仿制药相互间不具有生物等效性。 |
激素 | 一些品牌的甲羟孕酮和甲睾酮 甲状腺替代产品 | 激素类药物通常给药剂量较小,所以同一药物的不同品牌间药效差异可能较大。 某些品牌不具有生物等效性。 |
精神病药物 | 药物中毒剂量过于接近有效剂量,无法安全使用该药物。 | |
其他药物 | 某些品牌的异丙嗪片剂和栓剂、及氯氮平 | 仿制药物间可能不具有生物等效性。虽然每种药都有效,但它们之间并不能相互替换使用。 |
* 没有仿制药。 † 药物的改良释放制剂是已做过某种改变的制品,改变通常是为了减缓活性成分向血流中释放的速度。改良释放药物可通过名称 MR(改良释剂)、LA(长效)、XL(超长效)、CR(控释)或 SR(缓释)鉴别。 | ||
FDA = 美国食品药品管理局。 |