COVID-19疫苗

Creator: Margot L. Savoy
Published: 2023-07-04

作者：

Margot L. Savoy

, MD, MPH, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

医学审查 7月 2023

看法进行患者培训

制剂
适应证
禁忌症及其注意事项
剂量与接种
不良反应
更多信息

新冠肺炎疫苗可预防新冠肺炎 COVID-19 COVID-19 是一种由新型冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的急性、有时是严重的呼吸道疾病。预防是通过疫苗接种、感染控制预防措施（例如，戴口罩、洗手、保持社交距离、隔离感染者）实现的。通过抗原或PCR（聚合酶链反应）检测上呼吸道或下呼吸道分泌物进行诊断。治疗采用支持性护理、抗病毒药物或皮质类固... Common.TooltipReadMore ，这是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒感染引起的疾病。疫苗接种是预防 SARS-CoV-2 感染引起的严重疾病和死亡的最有效策略。从2021年1月到2022年4月，当奥密克戎变异株占主导地位时，与接种过加强针的人相比，未接种疫苗的人的住院率分别高出10.5倍和2.5倍(1 参考文献新冠肺炎疫苗可预防新冠肺炎，这是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒感染引起的疾病。接种疫苗是预防SARS-CoV-2感染最近和目前流行的变种德尔塔和奥密克戎导致的严重疾病和死亡的最有效策略。2021 年秋季，美国未接种疫苗者的住院率是接种疫苗者的 8 到 10 倍。在此期间，未接种疫苗的人死于 COVID-19 的可能性也是接种疫苗的人的 20 倍。目前全球有多种 COVID-19... Common.TooltipReadMore )。

目前全球有多种 COVID-19 疫苗在使用（请参阅联合国儿童基金会COVID-19疫苗市场仪表板和世界卫生组织冠状病毒[新冠肺炎]仪表盘）；本主题仅包括美国目前使用的疫苗。

在美国，正在使用以下 COVID-19 疫苗：

由Pfizer-BioNTech公司生产的SARS-CoV-2病毒（新冠肺炎）mRNA疫苗已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于16岁及以上人群。该疫苗还获得了 6~15 岁儿童的紧急使用授权 (EUA)。
Moderna生产的SARS-CoV-2病毒（新冠肺炎）mRNA疫苗获准用于18岁及以上人群。该疫苗还为6个月至17岁的儿童接种了EUA。
Novavax生产的SARS-CoV-2病毒（新冠肺炎）重组尖峰蛋白纳米粒疫苗对12岁及以上人群具有EUA。

杨森/强生公司生产的SARS-CoV-2病毒（新冠肺炎）腺病毒载体疫苗在美国不再可用（请参阅 CDC：杨森（强生）新冠肺炎疫苗）。

欲了解更多信息，请参阅 COVID-19免疫实践咨询委员会疫苗建议，这 FDA对辉瑞- biontech COVID-19疫苗的处方信息，这 FDA关于Moderna COVID-19疫苗的处方信息，以及 EUA 情况说明书（辉瑞生物技术公司, 莫德纳公司，和诺瓦瓦克斯公司）。有关 2023 年成人免疫接种计划变更的摘要，包括对 COVID-19 疫苗信息的变更，请参阅免疫实践咨询委员会推荐的成人免疫计划，美国，2023:对2023年成人免疫计划的修改。

(参见免疫概述免疫接种概述免疫力可以通过使用抗原（如疫苗、类毒素）主动获得或者通过使用抗体（如免疫球蛋白、抗毒素）被动获得。类毒素是一种细菌外毒素，被减毒后丧失了毒性但仍能刺激机体产生抗体。疫苗是一种由完整的（活的或灭活的）细菌或病毒，或者细菌或病毒的某些成分制成的非致病性混悬液。... Common.TooltipReadMore 和 COVID-19 COVID-19 COVID-19 是一种由新型冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的急性、有时是严重的呼吸道疾病。预防是通过疫苗接种、感染控制预防措施（例如，戴口罩、洗手、保持社交距离、隔离感染者）实现的。通过抗原或PCR（聚合酶链反应）检测上呼吸道或下呼吸道分泌物进行诊断。治疗采用支持性护理、抗病毒药物或皮质类固... Common.TooltipReadMore 。)

1.Havers FP, Pham H, Taylor CA, et al: COVID-19-Associated Hospitalizations Among Vaccinated and Unvaccinated Adults 18 Years or Older in 13 US States, January 2021 to April 2022. JAMA Intern Med 182(10):1071-1081, 2022.doi:10.1001/jamainternmed.2022.4299

COVID-19 有两种 mRNA 疫苗：

BNT162b2（辉瑞-BioNTech生产）
mRNA-1273（由 Moderna 生产）

mRNA 疫苗不含病毒抗原，而是提供一小段合成的 mRNA，用于编码所需的靶抗原（刺突蛋白）。疫苗mRNA被免疫系统细胞捕获后，指示细胞产生病毒抗原，随即就会降解。抗原随后被释放，触发所需的免疫反应，以防止后续暴露于完整病毒后的严重感染。

新冠肺炎有一种尖峰蛋白疫苗：

NVX-CoV2373（由Novavax生产）

刺突蛋白疫苗含有重组形式的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型刺突蛋白，然后触发所需的免疫反应。

BNT162b2 疫苗已获得 FDA 批准，可用于预防 16 岁及以上人群的 COVID-19 EUA 适用于 6 个月至 15 岁的人群。

mRNA-1273 疫苗已获得 FDA 批准用于 18 岁及以上人群，并获得 EUA 用于 6 个月至 17 岁人群。

NVX-CoV2373 疫苗具有适用于 12 岁及以上人群的 EUA。

COVID-19疫苗的禁忌症是

接种前一剂疫苗后出现严重的过敏反应
对疫苗成分有严重过敏反应

COVID-19疫苗的注意事项是

接种任何 COVID-19 疫苗后发生急性过敏反应，必须立即提供适当的医疗处置即时过敏反应。应监测 COVID-19 疫苗接种者的即时不良反应。

免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制剂治疗的人，可能对这些疫苗的免疫反应减弱。

FDA 已针对 mRNA 疫苗和佐剂疫苗发出警告，接种这些疫苗后，特别是在第二剂接种后7天内，出现了心肌炎心肌炎心肌炎是心肌细胞坏死引起的心肌炎症。心包炎可由许多疾病（如感染、心肌梗死、药物、结节病等全身性疾病）引起，但通常是特发性的。症状各异，可包括乏力、呼吸困难、水肿、晕厥以及猝死。没有心血管危险因素得情况下，诊断基于患者症状、心电图异常（ECG）、心肌标志物和心脏影像学等临床发现。... Common.TooltipReadMore 和心包炎心包炎心包炎是心包发炎，常伴有心包腔积液。心包炎可能由许多疾病（如，感染、心肌梗死、创伤、肿瘤、代谢疾病等）引起，但常常为特发性。症状包括胸痛或胸部紧固感，常因深呼吸而加重。心脏压塞或者缩窄性心包炎病情进展时，心输出量将大幅降低。诊断基于症状、摩擦音，心电图改变以及在X线或者超声心动图上有心包积液的证据。发现原因需要进一步评估。心包炎常规治疗方法包括镇痛、抗炎药物和秋水仙碱，有时需手术。... Common.TooltipReadMore 的报告，这表明接种疫苗后发生这些事件的风险可能会增加（关于辉瑞生物技术公司生产的疫苗、莫德纳公司生产的疫苗诺瓦瓦克斯公司生产的疫苗参见FDA相关信息）。观察到的风险在年轻男性中最高。如果在接种疫苗后出现胸痛、呼吸急促或心跳加速、心房扑动、心脏怦怦直跳等症状，应立即就医。尽管有些人需要重症监护，但短期随访研究的数据表明，保守治疗通常能消除症状。

对于可在美国使用的 COVID-19 疫苗，所有剂量和给药信息，包括针对所有年龄组和患有特殊情况的人的初级系列和推荐的加强剂量，均可从 CDC 获取： 使用美国目前批准或授权的新冠肺炎疫苗的临时临床考虑因素。

COVID-19 疫苗剂量应通过肌肉注射途径施用。

2022年，FDA修订了mRNA疫苗的EUA，授权将疫苗的二价制剂用作单一加强剂（见FDA情况说明书）。二价疫苗（称为更新的加强剂）包含 SARS-CoV-2 病毒的两种 mRNA 成分。一种成分是 SARS-CoV-2 的原始菌株，另一种成分针对最新的 Omicron 子变体，称为 BA.4 和 BA.5。自引入二价疫苗以来，CDC只授权使用更新的二价疫苗可作为加强剂。原始（单价）mRNA 增强剂不再可用。

Novavax 生产的重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗的加强剂量（而不是二价 mRNA 加强剂量）可以在有限的情况下用于18岁及以上的人，这些人完成了任何美国食品药品监督管理局批准或美国食品药品管理局授权的单价初级系列，并且不能或不愿意接受信使核糖核酸疫苗，否则将不会接受加强剂量。

COVID-19疫苗都有类似的副作用。(见 CDC: Possible Side Effects After Getting a COVID-19 Vaccine.)

罕见的严重变态反应，包括过敏反应全身过敏反应全身过敏反应（anaphylaxis）是一种IgE介导的急性致死性过敏反应，发生在致敏者再次接触该过敏原时。症状包括喘鸣、呼吸困难、喘息和低血压。诊断是基于临床的。应用肾上腺素治疗。可以使用吸入或注射beta-激动剂治疗支气管痉挛和上呼吸道水肿，有时候需气管插管。低血压需静脉补液和使用血管加压药。（见过敏和过敏性疾病概述）过敏反应的患病率很难确定，但一项使用2项全国性公共调查的研究表明，在普通成年人群中，过敏反应的发病率约为1... Common.TooltipReadMore ，已有报道。

其他不良反应也很常见：

注射部位疼痛、肿胀和发红
疲劳
头痛
肌肉和关节疼痛
发热和寒颤
恶心
不舒服
淋巴结肿大

不良反应通常会持续几天。

接种 COVID-19 疫苗后可能会发生反应性淋巴结病，并可能导致乳房 X 光检查出现假阳性结果。已经进行了多项研究，乳腺成像学会于2022年2月发布的最新建议建议，建议在接种新冠肺炎疫苗和筛查乳房X光检查之间不要延迟（请参阅乳腺成像学会：2022立场声明和建议：经修订的SBI建议，用于近期接种新冠肺炎疫苗的患者的腋腺病管理）。

以下英语资源可能会有用。请注意，本手册对这些资源的内容不承担任何责任。